디지털 치료제 산업 협회 (DTA)

디지털 치료제 업계는 2017년 2월 비영리 단체인 Digital Therapeutics Alliance(DTA)를 결성(Arlington, USA)

l 디지털 치료제를 기존 의료체계로 통합하고 관련 기준을 제시하기 위해 설립된 국제 비영리 무역 조합으로 미국을 중심으로 관련 분야 주요 기업과 노바티스, 머크 등 글로벌 제약사 등 28개 기업이 참여

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DTA는 디지털 치료제의 정의와 산업표준의 요건, 제품 분류, 장점 및 전망 등을 담은 안내서를 발간(DTA, 2018)하고, 디지털 치료제 제품들이 준수해야 하는 모범 사례와 핵심 원칙을 확립하기 위해 노력

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- 디지털 치료법과 디지털 기반 의료 혁신(원격의료 등)을 구별하기 위한 공식적인 정의를 제공하는 것을 우선과제로 설정

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- 디지털 치료제를

‘질병을 예방 ･ 관리 ･ 치료하기 위해

환자에게 근거기반 치료제 개입 (evidence - based therapeutic interventions)을 제공하는

소프트웨어 의료기기로 정의

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