비대면산업1 소프트웨어 의료기기 대폭 늘리는 상황 현재 처방 디지털치료제로 허가 받은 제품은 없으나, 모바일 치료용 앱을 의료기기로 인정 하면서 스마트 워치(갤럭시워치 등) 제품에 내장되는 심전도, 혈압측정 소프트웨어 등 소프트 웨어 의료기기로 승인 받은 스마트폰용 앱이 35개 이상(2020년 기준) 이에 따라 치료용 앱의 플랫폼이 되는 기기나 장치가 의료기기로 승인 받지 못하더라도 모바일 의료용 앱을 탑재 가능(예: 공산품인 스마트 워치에 의료기기인 혈압 측정 어플 탑재) -> 이런 부분을 집중적으로 탐구하여 심리상담에 적용해야 합니다. 우리나라는 향후 바이오헬스 분야 주요 산업으로 떠오르는 디지털 치료제에 대한 R&D투자 등 정책적 지원 확대 예정 l 규제체계 마련과 허가 ・ 승인 실적 등은 미국에 비해 다소 뒤쳐졌으나, 높은 ICT.. 2022. 4. 6. 이전 1 다음