치료제개발9 빅씽크테라퓨틱스 = 미국의 암 환자 정신질환 디지털 치료제 판권 계약 체결 빅씽크테라퓨틱스, 미국 블루노트 테라퓨틱스와 암환자 정신 질환 디지털 치료제 '아튠TM', '드림랜드' 국내 판권 계약 체결 빅씽크테라퓨틱스가 미국의 디지털 치료제 개발 전문 기업 블루노트 테라퓨틱스(Blue Note Therapeutics)와 암 환자 정신 질환 디지털 치료제(DTx)인 ‘아튠(attune)TM’ 및 ‘드림랜드(DreAMLand)TM’에 대한 국내 판권 계약을 체결 attuneTM은 수십 년간 연구되어 온 암 환자에 특화된 대면 행동 치료 (behavioral Intervention)를 디지털화한 치료제 지난 2020년 FDA로부터 성인 암 환자의 불안·우울증 치료를 위한 BDD(디지털 치료제를 포함한 의료기기의 개발과 심사를 신속하게 진행하기 위한 제도) 받음 DreAMLand.. 2022. 5. 12. 디지털치료제(DTx)의 역사와 발전 디지털치료제는 제 3세대 또는 제 4세대 치료제로 불리워지고 있습니다. 아래는 제 3세대로 정의된 디지털치료제의 세대간 분류입니다. 산업화 이전에 치료제로 쓰인 생약이나 천연물을 비롯하여 화학 합성 의약품, 바이오의약품과 같은 전통적인 치료제와 비교 및 대조하여 디지털 치료제의 특징을 확인할 수 있습니다. 저희 (주)한국스마트치료협회는 IT기술을 활용한 심리상담 관련 정보들을 카페를 운영해 제공해드리고 있습니다. 관심있으신 분들은 카페에 방문해주셔서 간단한 절차를 통한 등업 후 스마트심리상담사 자격과정도 신청해보세요 :) 스마트심리상담사 정기 자격과정 KAST의 홈페이지에 스마트심리상담사 자격과정에 대해 자세히 소개되어 있습니다. 스마트심리상담사 자격과정에 대한 자세한 소개 링크와 자격과정 신청 .. 2022. 4. 10. 디지털치료제(DTx)라는 단어의 시작은 언제였을까? 2010년 미국의 당뇨병 관리 서비스 회사인 Welldoc(웰닥)은 제2형 당뇨병 관리 모바일 앱 ‘BlueStar(블루스타)’를 시판하면서 제품 홍보를 위한 상업적 목적으로 ‘Digital Therapeutics’라는 명칭을 사용 학문 분야에서는 2015년 인터넷 기반의 당뇨 예방 프로그램 선행 연구 대상 자에 대해 2년 추적 관찰한 결과를 발표한 논문에서 ‘Digital Therapeutics’를 사용하기 시작했다. 논문에서는 이를 ‘온라인으로 제공되는 행동학적인 근거 기반 치료(Evidence-Based Treatments, EBT)라고 정의 2017년에 이르러 Pear Therapeutics(페어 테라퓨틱스)가 약물 중독 치료용 모 바일 앱 ‘reSET(리셋)’의 임상시험 결과를 제출하.. 2022. 4. 8. 디지털 치료제 정부 투자 근황 및 정리 그래프 (급격한 증가 추세) 디지털 치료제 관련 정부 R&D 투자는 최근 5년(2015년 ~ 2019년) 동안 총 442억원(연간 평균 88억원)이고 연평균 25.3%로 급격히 증가 l 2015 ~ 2019년 NTIS 과제 기준 투자금액은 2015년 53억원에서 2019년 131억원으로 연평균 25.3% 증가했으며, 2017년 일시적 정체 이외에는 지속적으로 상승 l 정부 R&D 과제 수 역시 5년간 지속적으로 증가 추세(CAGR 28%)이나, 2019년 과제 수는 86건으로 타 분야 대비 적은 편 디지털 치료제 분야 R&D 투자는 과기정통부(구 미래부), 산업부, 복지부 순으로 3개 부처에 투자 집중 -> 특히 복지부 / 교육부에서도 투자한다는 것이 디지털치료제와 교육/복지와의 관계성을 말해줍니다. 주로 대학과 .. 2022. 4. 7. 국내 디지털 치료제 질환별 분류 (암 / 천식 / 시각장애 / 치매 등) 현재까지 허가 받은 제품은 없으나, 라이프시맨틱스, 뉴냅스, 웰트 등이 디지털 치료제 개발 중 l 라이프시맨틱스 에필케어(efil Care)는 2020년 1월 의사 처방과 식약처 허가가 필요없는 웰니스용 제품 형태로 출시되었고 의사처방을 요하는 에필케어M도 개발 되었으나 관련 법제도 미비로 출시 지연 l 뉴냅스 뇌 손상 후 시야장애 관련 디지털 치료제로 식약처로부터 국내 최초 디지털치료제 임상을 허가 받았으며, 2020년 말 결과보고를 목표로 하고 있음 l 웰트 노인성 질환인 근감소증과 관련하여 온라인 진단 및 관리 플랫폼을 구축하고 환자 데이터 수집 및 근감소증 관리, 개인 맞춤형 운동 처방 등을 제공 저희 (주)한국스마트치료협회는 IT기술을 활용한 심리상담 관련 정보들을 카페를 운영해 .. 2022. 4. 4. 디지털치료제의 개발과 종류 다양한 질병 영역에서 기업들이 보건당국과 협력하여 다양한 디지털 치료제 프로그램을 개발 중이며, 대부분의 기업은 미국에 기반하고 있음 모바일 앱을 기반으로 한 다양한 디지털치료제가 개발되었으며 주요 적응증은 불면증, 약물 중독, ADHD 등 정신질환과 암, 뇌졸중, 당뇨, 통증 등 만성질환이 주류를 이루고 있음 (한국바이오경제연구센터, 2020) 디지털 치료제 기업은 기존 제약사와 협력을 통해 임상연구, 허가·승인 절차, 보험수가 산정과 공급망 등 기존 제약사의 노하우를 얻을 수 있음 저희 (주)한국스마트치료협회는 IT기술을 활용한 심리상담 관련 정보들을 카페를 운영해 제공해드리고 있습니다. 관심있으신 분들은 카페에 방문해주셔서 간단한 절차를 통한 등업 후 스마트심리상담사 자격과정도 신청해보세요 :).. 2022. 3. 31. 이전 1 2 다음
