치료제16 디지털 헬스위원회 설치, 디지털치료제 개발 집중 한국제약바이오협회 한국 제약바이오산업은 과거 불모지나 다름없는 상황에서 제약주권을 지켜내기 위해 신약개발 역량을 키우고, 선진국 수준의 생산인프라 구축과 품질관리 기준 도입을 통해 안전하고 우수한 의약품을 공급하고 있습니다. 한국제약바이오협회 서울특별시 서초구 효령로 161 제약회관 한국제약바이오협회는 정보통신기술(ICT)을 융합한 디지털 헬스케어 사업 개발을 위해 디지털헬스위원회를 설치했다고 19일 밝혔다. 디지털치료제 연구개발(R&D)을 돕고 디지털 헬스 관련 기업 간 네트워크를 구축하려는 모습이다. 디지털 헬스케어? 디지털 헬스케어는 인공지능(AI), 빅데이터 등 신기술을 제약바이오산업과 연계해 전자약, 디지털치료제 등을 개발하는 산업 분야다. 제약바이오협회, 디지털치료제 개발 위한 디지털헬스위원회.. 2022. 5. 25. 미국 식품 의약국 FDA 디지털 헬스 전담 부서 개설 미국 식품의약국은 미국 보건복지부 산하의 식품과 의약품에 대한 관리 규제를 하는 기관이다. FDA는 2016년 12월, 혁신적인 의료기술의 발전을 위한 지원과 새로운 의약품 및 의료기기에 대한 새로운 규제 내용이 담긴 「21세기 치료 법안(The 21st Century Cures Act)」을 제정했다. 이어 2017년 7월, 「디지털 헬스 혁신 계획(Digital Health Innovation Action Plan)」을 발표하면서 해당 법안의 디지털 헬스 제품에 관한 가이드라인을 제시 하고, CDRH 디지털 헬스 전담 부서를 개설하였다. 저희 (주)한국스마트치료협회는 IT기술을 활용한 심리상담 관련 정보들을 카페를 운영해 제공해드리고 있습니다. 관심있으신 분들은 카페에 방문해주셔서 간단한 절차를 통한.. 2022. 4. 17. 국내 디지털 치료제 질환별 분류 (암 / 천식 / 시각장애 / 치매 등) 현재까지 허가 받은 제품은 없으나, 라이프시맨틱스, 뉴냅스, 웰트 등이 디지털 치료제 개발 중 l 라이프시맨틱스 에필케어(efil Care)는 2020년 1월 의사 처방과 식약처 허가가 필요없는 웰니스용 제품 형태로 출시되었고 의사처방을 요하는 에필케어M도 개발 되었으나 관련 법제도 미비로 출시 지연 l 뉴냅스 뇌 손상 후 시야장애 관련 디지털 치료제로 식약처로부터 국내 최초 디지털치료제 임상을 허가 받았으며, 2020년 말 결과보고를 목표로 하고 있음 l 웰트 노인성 질환인 근감소증과 관련하여 온라인 진단 및 관리 플랫폼을 구축하고 환자 데이터 수집 및 근감소증 관리, 개인 맞춤형 운동 처방 등을 제공 저희 (주)한국스마트치료협회는 IT기술을 활용한 심리상담 관련 정보들을 카페를 운영해 .. 2022. 4. 4. 디지털치료제 개발을 위한 글로벌 제약사와 스타트업의 협력 다국적 제약사의 디지털 치료제 관련 스타트업과 협력한 내용 출처:(KISTEP 2020-15) 저희 (주)한국스마트치료협회는 IT기술을 활용한 심리상담 관련 정보들을 카페를 운영해 제공해드리고 있습니다. 관심있으신 분들은 카페에 방문해주셔서 간단한 절차를 통한 등업 후 스마트심리상담사 자격과정도 신청해보세요 :) 스마트심리상담사 정기 자격과정 KAST의 홈페이지에 스마트심리상담사 자격과정에 대해 자세히 소개되어 있습니다. 스마트심리상담사 자격과정에 대한 자세한 소개 링크와 자격과정 신청 링크 첨부합니다. (... cafe.naver.com 감사합니다. 2022. 4. 1. 디지털치료제의 글로벌 산업 동향 만성질환의 증가와 기존 치료제의 높은 의료비용으로 인해 디지털 치료제 시장의 급성장이 예상 l Statista(2020)는 디지털 치료제 시장이 2016년에서 2025년까지 16.7억 불에서 89.4억불 규모로 증가(CAGR: 20.5%)할 것으로 예상 저희 (주)한국스마트치료협회는 IT기술을 활용한 심리상담 관련 정보들을 카페를 운영해 제공해드리고 있습니다. 관심있으신 분들은 카페에 방문해주셔서 간단한 절차를 통한 등업 후 스마트심리상담사 자격과정도 신청해보세요 :) 스마트심리상담사 정기 자격과정 KAST의 홈페이지에 스마트심리상담사 자격과정에 대해 자세히 소개되어 있습니다. 스마트심리상담사 자격과정에 대한 자세한 소개 링크와 자격과정 신청 링크 첨부합니다. (... cafe.naver.co.. 2022. 3. 29. 약물 대체 및 모니터링에 용이한 디지털치료제(DTx) l 디지털 치료제는 꾸준한 관리가 필요한 만성질환, 정신질환 등에서 기존 약물을 보완하는 역할이 가능 l 디지털 치료제 프로그램을 통해 병원의 인지행동치료를 보조하거나 개인의 라이프 스타일과 생활습관을 관리하고 온라인 상담과 실시간 알림, 교육 제공 등의 다양한 역할이 가능 l 디지털 치료는 약물의 복약순응도*를 높임으로써 기존 약물치료법에서 최대한의 효과를 얻기 위한 방법으로도 활용 l 디지털 치료제는 환자 데이터의 수집, 관리 저장이 용이하여 환자 맞춤형 분석 ･ 치료 및 24시간 환자 상태 모니터링이 가능 l 실사용 임상데이터(RWD, Real World Data)의 지속적인 수집을 통해 예후에 대한 장기 추적 관찰이 용이하여 암, 뇌졸중 등 만성 질환자에 대한 관리에 유리 l 그에 따라, .. 2022. 3. 28. 이전 1 2 3 다음
