소프트웨어의료기기3 메타버스가 디지털치료제로 주목받는 이유 (메타버스, 디지털치료제, 심리치료) 우리나라는 심리적인 문제를 앓고 있음에도 치료를 시도하는 사람의 비율이 5%에 불과할 정도로 정신건강 후진국이라고 한다. 코로나 팬데믹 상황에 겹쳐 성인남녀 10명 중 5명이 우울감을 느끼고 있는 요즘 건강에 대한 무관심은 날이 갈 수록 더욱 심해질 것으로 예상된다. 이에 메타버스와 같은 가상현실을 연결하는 기술이 '디지털치료제'로 주목받고 있다. 디지털 치료제, 메타버스? 메타버스와 같은 가상현실 시스템으로 하는 치료는 대면 치료라는 문제점을 깔끔히 없앨 수 있는 대안으로 뜨고 있다. 여기서 디지털 치료제, 메타버스가 무엇인지 간단히 알아보자. [한국과학기술기획평가원 디지털 치료제 정의] 디지털 치료제 : 의학적 장애나 질병을 예방·관리·치료하기 위해 환자에게 근거 기반 치료적 개입을 제공하는 소프트.. 2022. 5. 19. 식약처 의료기기 소프트웨어 가이드라인 의료기기에 해당하는 목적으로 사용하기 위해 개발된 의료기기 소프트웨어는 소프트웨어가 설치· 작동되는 형태나 작동에 필요한 조건에 따라 독립형 소프트웨어와 내장형 소프트웨어로 구분할 수 있다. 내장형 소프트웨어는 SiMD로, 특정 하드웨어 내에 종속적으로 설치되어 사용되기 때문에 제한적인 하드웨어 내부 자원을 고려하여 개발되어야 한다. 이와 다르게 범용 하드웨어(예: 데스크탑 PC, 스마트폰, 태블릿, 범용 HMD(Head Mount Display), 기타 모바일 기기 등) 환경에 설치되어 사용되는 독립형 소프트웨어는 국제적으로 SaMD라고 불린다. 여기에는 의료영상전송처리장치 (PACS) 외에도 모바일 의료용 앱이 포함될 수 있다. 의료기기 소프트웨어는 타 의료기기의 제어 기능, 측정·분석·진.. 2022. 4. 19. 소프트웨어 의료기기 대폭 늘리는 상황 현재 처방 디지털치료제로 허가 받은 제품은 없으나, 모바일 치료용 앱을 의료기기로 인정 하면서 스마트 워치(갤럭시워치 등) 제품에 내장되는 심전도, 혈압측정 소프트웨어 등 소프트 웨어 의료기기로 승인 받은 스마트폰용 앱이 35개 이상(2020년 기준) 이에 따라 치료용 앱의 플랫폼이 되는 기기나 장치가 의료기기로 승인 받지 못하더라도 모바일 의료용 앱을 탑재 가능(예: 공산품인 스마트 워치에 의료기기인 혈압 측정 어플 탑재) -> 이런 부분을 집중적으로 탐구하여 심리상담에 적용해야 합니다. 우리나라는 향후 바이오헬스 분야 주요 산업으로 떠오르는 디지털 치료제에 대한 R&D투자 등 정책적 지원 확대 예정 l 규제체계 마련과 허가 ･ 승인 실적 등은 미국에 비해 다소 뒤쳐졌으나, 높은 ICT.. 2022. 4. 6. 이전 1 다음
