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심리상담사44

식약처 VR/AR(가상/증강현실) 의료기기 & 비의료기기 가이드라인 ​식약처는 가상·증강 현실 기술이 의료기기에도 활용될 것으로 예상됨에 따라 각종 부작용 등에 대해 선제적으로 대응하고자 2018년 ‘가상·증강현실(VR·AR) 기술이 적용된 의료기기의 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)’을 제시하였다. ​가상·증강현실 기술을 활용하여 질병을 진단·치료하는 장비나 소프트웨어(콘텐츠 포함) 형태의 의료기기가 적용 대상이다. 단, 범용 하드웨가 아닌 특별한 디스플레이 장비가 추가적으로 필요한 경우에는 SaMD로 보기 어려울 것이다. ​‘가상·증강 기술이 재활 치료의 주요 기능으로 적용되어 치료 효과가 임상적으로 입증된 재활 기기’는 디지털 치료제로 분류할 수 있다. ​​ 반면, 일상적인 건강관리 목적의 가상·증강현실 기반 기기/소프트웨어는 웰니스 제품군으로 분류한다. 또한,.. 2022. 4. 21.
식약처 모바일 의료용 앱 가이드라인 SaMD에 속하는 모바일 의료용 앱(Mobile Medical Application, MMA)은 의료기기의 정의 (「의료기기법」제2조)에 부합하는 모바일 앱이다. 의료기기에 해당하는 MMA는 사용 목적, 성능 및 사용방법 등에 따라 다양하며, 크게 5가지로 구분한다. ​ (1) 의료기기를 무선으로 제어하는 모바일 앱, (2) 질병의 진단 또는 환자 모니터링 등을 위해 의료기기에서 측정된 데이터 등을 받아 표시·분석하는 모바일 앱, (3) 모바일 플랫폼에 별도의 전극, 프로브 등이 연결되어 의료기기로 동작 할 수 있도록 하는 모바일 앱, (4) 모바일 플랫폼에 내장된 센서 등을 이용하여 의료기기로 사용하 는 모바일 앱, (5) 환자를 분석하거나 진단 및 치료법을 제공하는 모바일 앱 여기서 주목할 점은 20.. 2022. 4. 20.
식약처 의료기기 소프트웨어 가이드라인 의료기기에 해당하는 목적으로 사용하기 위해 개발된 의료기기 소프트웨어는 소프트웨어가 설치· 작동되는 형태나 작동에 필요한 조건에 따라 독립형 소프트웨어와 내장형 소프트웨어로 구분할 수 있다. ​ 내장형 소프트웨어는 SiMD로, 특정 하드웨어 내에 종속적으로 설치되어 사용되기 때문에 제한적인 하드웨어 내부 자원을 고려하여 개발되어야 한다. ​ 이와 다르게 범용 하드웨어(예: 데스크탑 PC, 스마트폰, 태블릿, 범용 HMD(Head Mount Display), 기타 모바일 기기 등) 환경에 설치되어 사용되는 독립형 소프트웨어는 국제적으로 SaMD라고 불린다. 여기에는 의료영상전송처리장치 (PACS) 외에도 모바일 의료용 앱이 포함될 수 있다. ​ 의료기기 소프트웨어는 타 의료기기의 제어 기능, 측정·분석·진.. 2022. 4. 19.
국내 디지털 헬스케어 및 디지털 치료제 시장 규모는? 현재 미국, 캐나다 및 유럽을 중심으로 디지털 치료제 시장이 확대되고 있으며, 앞으로는 중국, 일본, 인도 등 아시아 시장의 성장이 예상된다. 한국은 후발주자로서 관련 시장을 형성해가는 초기 단계에 있기에 현시점에서 국내 디지털 치료제의 시장 규모 및 전망을 파악하기 어렵다. 디지털 치료제의 선행시장이자 상위시장인 디지털 헬스케어의 시장 규모를 통해 짐작해볼 수 있으나, 디지 털 헬스케어 산업이 표준산업분류로 지정되지 않은 만큼, 현재 공신력 있는 국내 디지털 헬스케어 의 시장 통계도 없는 상황이다. ​​ 2010년에 최초로 한국보건산업진흥원에서 서비스 이용률(이용 인구의 수)과 서비스 지불 가격을 토대로 국내 u-Health 시장 규모를 추계하여 발표하였다. 이후 현대경제연구원에서 2014년에 발표한 .. 2022. 4. 16.
서울사이버대 '특수심리치료학과' VR기반심리치료 과목 개설 서울사이버대학교 특수심리치료학과 VR기반심리치료과목 개설되어 ​ 사이버대학교는 특히나 취업/일자리 전선에 민감하고, 트렌드에 발빠르게 움직입니다. 그 중 가장 대표되는 서울사이버대학에서도 과목으로 VR기반심리치료를 개설하였네요 ​ 또 최근 디지털치료제와 관련된 특강도 개최하였습니다. 저희 협회도 발빠르게 스마트한 심리상담/치료/교육을 전개하도록 하겠습니다^^ ​ ​ 이런 특강도 진행했었네요! 저희 (주)한국스마트치료협회는 IT기술을 활용한 심리상담 관련 정보들을 카페를 운영해 제공해드리고 있습니다. ​관심있으신 분들은 카페에 방문해주셔서 간단한 절차를 통한 등업 후 스마트심리상담사 자격과정도 신청해보세요 :) 스마트심리상담사 정기 자격과정 KAST의 홈페이지에 스마트심리상담사 자격과정에 대해 자세히 소개.. 2022. 4. 15.
디지털 치료제와 기술 (VR,AR,게임,AI,챗봇 등) 데스크톱, 스마트폰, 태블릿 등에 있는 하나의 프로그램이나 애플리케이션에는 여러 기능이 포함 되어 있고, 이러한 기능들은 역시 소프트웨어 기술을 기반으로 구현된다. 디지털 치료제 자체도 앱, VR·AR 콘텐츠, 게임, 인공지능, 챗봇 등 소프트웨어 종류만큼이나 다양하게 출시되겠지만, 제품 하나에 다양한 소프트웨어 기술을 비롯한 ICT 기술들을 탑재하여 치료 효과를 업그레이드할 수 있을 것이​다. 예를 들어, VR·AR 콘텐츠는 게임과 연동될 수 있고, 챗봇은 인공지능과 빅데이터 기술을 통해 성능이 개선될 수 있다. * Sleep Tech(수면테크)와 Somryst가 통합 된다면, 환자 수면 일기의 정확도는 더욱 향상 * Propeller Health(프로펠러 헬스)는 미국에서 의료비 부담이 큰 질병인 천.. 2022. 4. 14.