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디지털치료제72

시판/개발 중인 디지털치료제(DTx) 현황 및 정리자료 저희 (주)한국스마트치료협회는 IT기술을 활용한 심리상담 관련 정보들을 카페를 운영해 제공해드리고 있습니다.​ 관심있으신 분들은 카페에 방문해주셔서 간단한 절차를 통한 등업 후 스마트심리상담사 자격과정도 신청해보세요 :) 스마트심리상담사 정기 자격과정 KAST의 홈페이지에 스마트심리상담사 자격과정에 대해 자세히 소개되어 있습니다. ​ 스마트심리상담사 자격과정에 대한 자세한 소개 링크와 자격과정 신청 링크 첨부합니다. ​ (... cafe.naver.com 감사합니다. 2022. 3. 27.
현재 디지털 치료제의 적용 분야 및 예상 적용 분야 현재 디지털 치료제의 적용 분야 및 예상 적용 분야 ​ 디지털 치료제는 현재 정신질환, 만성질환 등 행동이나 습관 변화와 관련된 분야에 주로 활용 ​l Pear Therapeutics의 reSET은 마약, 알코올 등 약물중독 환자를 대상으로 하며 인지행동 치료에 기반한 온라인 상담서비스를 제공 - 외래상담치료와 병행 시 치료효과가 22.7% 향상된다는 무작위 임상시험 결과에 따라 FDA에서 첫 번째 디지털 치료제로 허가(’17.9) ​- 이후 Pear Therapeutics는 마약성 진통제인 Opioid 중독 치료제 reSET-O와 만성 불면증 치료제 Somryst 등을 출시하고 조현병, 과민성대장증후군, 만성 통증 등에 대한 치료제 개발을 진행 중 l Akili Interactive Lab의 Endea.. 2022. 3. 26.
디지털 치료제 제품군의 분류 디지털 치료제는 치료효과에 따라 규제의 정도나 환자 접근성, 기존 치료제와의 병용여부 등이 달라짐 - 디지털치료제협회(DTA)의 정의에 다르면 디지털 치료제 제품군은 치료효과에 따라 4가지로 구분 가능 DTA, 2018 ​저희 (주)한국스마트치료협회는 IT기술을 활용한 심리상담 관련 정보들을 카페를 운영해 제공해드리고 있습니다. 관심있으신 분들은 카페에 방문해주셔서 간단한 절차를 통한 등업 후 스마트심리상담사 자격과정도 신청해보세요 :) 스마트심리상담사 정기 자격과정 KAST의 홈페이지에 스마트심리상담사 자격과정에 대해 자세히 소개되어 있습니다. ​ 스마트심리상담사 자격과정에 대한 자세한 소개 링크와 자격과정 신청 링크 첨부합니다. ​ (... cafe.naver.com 감사합니다. 2022. 3. 25.
디지털치료제 출원 및 FDA 임상시험 디지털 치료제는 2017년 9월 미국 FDA가 Pear Therapeutics의 약물중독 치료 의료용 모바일 앱인 ‘reSET’을 최초로 허가*하면서 본격적으로 등장(메디컬 타임즈, 2019) * 무작위대조임상시험(399명) 결과 약물사용 환자에 비해 REset을 병행한 경우 약물중독 치료 효과가 16.1%로 대조군(3.2%)에 비해 5배 이상 높게 나타났다.​ ​ 이후 2018년 12월 reSET-O와 2019년 8월 Voluntis의 ‘Oleena’가 치료 목적을 명시한 ‘처방 디지털치료제*’로 FDA 허가를 받음 ​ 2017년 이전까지는 “Digital Therapeutics”와 연관된 미국 특허 출원이 미미했으나 2018년 이후 빠르게 증가하고 있으며, 출원인*은 대부분 기업임 ​ -AeBeZe .. 2022. 3. 24.
건강관리 앱 감소 vs 특정 질환 앱 증가 디지털 헬스케어에서는 건강관리(Wellness Management)가 주를 이루어 왔고, 2017년에 들어서 본격적으로 특정 질환에 대응하는 디지털 치료제란 용어가 사용 l 디지털 헬스케어 관련 모바일 앱(31.8만개, ’17년) 중 건강관리 앱은 2015년 73%에서 2017년 60%로 감소한 반면, 같은 기간 동안 특정 질환과 연관된 앱은 10%에서 16%로 증가 [디지털 헬스케어 비중 변화(한국보건산업진흥원 2019, IQVIA Institute 재인용)] 저희 (주)한국스마트치료협회는 IT기술을 활용한 심리상담 관련 정보들을 카페를 운영해 제공해드리고 있습니다. ​관심있으신 분들은 카페에 방문해주셔서 간단한 절차를 통한 등업 후 스마트심리상담사 자격과정도 신청해보세요 :) 스마트심리상담사 정기 자.. 2022. 3. 23.
대체 디지털 치료제 vs 보완 디지털 치료제 디지털 치료제는 그 효과에 따라서 ‘대체 디지털 치료제’와 ‘보완 디지털 치료제’의 두 가지 유형으로 구분 (McKinsey) l 대체 디지털 치료제는 질병에 단독 사용하여 독립적으로 치료 효과를 내거나, 기존 치료와 병행해서 치료효과를 더욱 높이는 등 직접적으로 작용 - 기존 의약품과 유사한 임상시험과 허가승인 절차 등을 거치며, 의약품 공급 체인에 통합 하여 공급 - 대표적인 예시는 최초로 출시된 Pear사의 약물중독 치료앱 reSET이나 Akili사의 소아 ADHD 치료용 비디오게임 AKL - T01 등이 있음​​ l 보완 디지털 치료제는 독립적인 치료효과가 없어 단독 사용이 불가능하고 기존 의약품의 치료 효과를 높이는 목적으로만 사용 - 만성질환자의 복약관리나 적정 수준의 약물공급을 유지하는 역할.. 2022. 3. 22.