디지털치료제72 디지털 치료제와 소프트웨어 디지털 치료제는 그 구성에 따라 단독 소프트웨어 또는 하드웨어 탑재 소프트 웨어로 분류 가능 l 단독 소프트웨어*는 모바일 어플리케이션 등 그 자체로 의료기기 역할을 하는 소프트웨어 하드웨어 탑재 소프트웨어**는 의료기기를 운용하고 이를 통해 얻어진 정보를 처리하는 소프트 웨어를 의미(보건산업진흥원, 2019) ＊(SaMD) Software as a Medical Device / ** (SiMD) Software in a Medical Devide l 디지털 치료제는 과학적 근거에 기반을 둔 치료효과와 이를 입증하기 위한 무작위대조군 임상시험(Randomized Clinical Trial)을 필요로 하여 임상·허가 측면에서는 치료제와 유사 하므로, 의학적 근거와 허가당국의 승인이 요구됨 - ‘디지털 헬.. 2022. 3. 21. 디지털 치료제의 판단 기준 디지털 치료제는 의학적 장애나 질병을 예방 ･ 관리 ･ 치료하기 위해 환자에게 근거기반 치료적 개입을 제공하는 소프트웨어 의료기기로 정의할 수 있음 l 국제 비영리 단체인 디지털 치료제 협회*(Digital Therapeutics Alliance)에서 발간한 안내서(2018)에 따르면, 디지털 치료제는 ‘질병을 예방·관리·치료하기 위해 환자에게 근거 기반 치료제 개입(evidence - based therapeutic interventions)을 제공하는 소프트웨어 의료기기’로 정의 우리나라의 식품의약품안전처에서도 디지털 의료기기를 의학적 장애나 질병을 예방 ･ 관리 ･ 치료하기 위해 환자에게 ‘근거 기반’의 ‘치료적 개입’을 제공하는 ‘소프트웨어 의료기기 (SaMD*)’로 정의 ＊Software as .. 2022. 3. 20. 고령화와 디지털치료제 고령화로 인한 만성질환 증가에 따라 건강보험 재정 등 사회적 부담 가중 및 의료접근성 문제로 인한 미충족 수요를 해소하기 위해 디지털 치료제에 대한 관심이 증가 l 인구 고령화와 생활수준의 향상으로 인해 의료수요가 급증하면서 GDP 대비 경상의료비 비율이 지속적으로 높아지고 있으며 건강보험 재정 등 사회적 부담이 가중 최근 코로나 - 19 확산으로 인해 만성질환 환자가 병원 치료를 제대로 받지 못하거나 우울증 환자가 급증하는 상황이 발생하면서 디지털 헬스케어 전반에 대한 수요가 증가하고 있고, 그 연장선상에서 디지털 치료제에 대한 관심도 증가 우리나라 GDP 대비 경상의료비 비율 (2018 국민보건계정, 보건복지부(2019)) 저희 (주)한국스마트치료협회는 IT기술을 활용한 심리상담 관련 정보들을 카페를.. 2022. 3. 19. 디지털 헬스케어의 발전 과정 디지털 헬스케어의 발전 과정 저희 (주)한국스마트치료협회는 IT기술을 활용한 심리상담 관련 정보들을 카페를 운영해 제공해드리고 있습니다. 관심있으신 분들은 카페에 방문해주셔서 간단한 절차를 통한 등업 후 스마트심리상담사 자격과정도 신청해보세요 :) 스마트심리상담사 정기 자격과정 KAST의 홈페이지에 스마트심리상담사 자격과정에 대해 자세히 소개되어 있습니다. 스마트심리상담사 자격과정에 대한 자세한 소개 링크와 자격과정 신청 링크 첨부합니다. (... cafe.naver.com 감사합니다. 2022. 3. 18. 디지털치료제 vs 디지털헬스케어 디지털 치료제 vs 디지털헬스케어 디지털 헬스케어(Digital Healthcare)는 ‘건강 증진을 위한 ICT 전반’을 의미한다. 질병의 치료(Cure)에서 예방·관리(Care)로의 패러다임 변화에 따라 보건·의료 서비스는 ICT 기술과 접목되 면서 원내 중심의 원격 의료(Telehealth) 단계에서 점차 환자 중심의 e-Health 및 u-Health로 진 화해왔고, 스마트 시대의 도래와 함께 디지털 헬스케어에 진입하였다. 이러한 추세는 앞으로 의료서비스와 건강관리 서비스가 상호 연계되고 고도로 지능화되어 상시적인 개인 맞춤형 서비스 로 발전할 것이다. 디지털 헬스케어는 기존 ICT 헬스케어가 가진 접근성과 전문성의 한계를 극복 하고 이를 포괄하는 광의적 개념이다. 즉, ‘데이터로 연결된 지능 .. 2022. 3. 17. 디지털 치료제의 정의 및 범위 디지털 치료제의 정의에 대한 논의 디지털 치료제는 세계적으로 초기 단계로, 아직 개념에 대한 논의가 진행 중인 상황이다. DTA(Digital Therapeutics Alliance, 디지털 치료 동맹)는 디지털 치료제의 이해 확산 및 산업 활성 화를 위해 2017년에 결성된 산업협회이다. DTA에 따르면, 디지털 치료제는 ‘질병 및 장애를 예방, 관리 및 치료하는 고품질 소프트웨어 프로그램을 통해 환자에게 근거 기반의 치료적 중재를 제공’ 한다. 또한, 환자의 치료 및 건강 상태를 최적화하기 위해 독립적으로 사용되거나 의약품, 의료기기 및 기타 치료법과 병행 사용이 가능하다고 말한다. 생명공학정책연구센터에서 2019년에 발간한 ‘디지털 치료제 개발 동향’ 보고서에서는 ‘기존의 먹는 알약이나 주사제가 아.. 2022. 3. 16. 이전 1 ··· 4 5 6 7 8 9 10 ··· 12 다음
